各有關(guān)單位: 為支持和鼓勵定制式增材制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā),滿足臨床需要,我中心組織起草了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿)》。 為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出建設(shè)性的意見或建議,推動指導原則的豐富和完善,促進注冊申報及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。 請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年3月30日前反饋我中心。聯(lián)系方式: 聯(lián)系人:閔玥、翟豹 電話:010-86452806;010-86452828 電子郵箱:minyue@cmde.org.cn
附件:1.定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿)(下載) 2.反饋意見表(下載)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 2018年2月26日
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