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關于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告(2019年第9號)

關于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告(2019年第9號)
 
 
2019年02月15日 發(fā)布
 

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應于2019年3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
  特此公告。

  附件:含呋喃唑酮復方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單


國家藥監(jiān)局
2019年2月12日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第9號公告附件.doc

 

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