臨床研究
電動病床臨床試驗
 

產(chǎn)品的臨床要求

僅預期在醫(yī)療監(jiān)護下的成年患者的診斷、治療或監(jiān)護時使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位的電動病床，且通過對性能和安全指標的評價可以保證產(chǎn)品安全有效，則可以免予提交臨床試驗資料。

不符合上述規(guī)定的，應開展臨床試驗或提交與同類產(chǎn)品的臨床對比資料。

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